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三地百白破不合格疫苗補(bǔ)種 或只能選武漢生物疫苗
原標(biāo)題:三地百白破不合格疫苗補(bǔ)種或只能選武漢生物 你能否對(duì)它重拾信心
山東疾控中心計(jì)劃,針對(duì)長生生物(002680,,SZ)不合格批次百白破疫苗進(jìn)行補(bǔ)種,,補(bǔ)種疫苗來自“武漢生物”,。
而在相鄰的河北,,當(dāng)?shù)厥〖部刂行囊苍跒槿ツ甑囊慌缓细褚呙绨才叛a(bǔ)種,,生產(chǎn)商卻不是長生生物,,而是“武漢生物”,。
“武漢生物”去年那批不合標(biāo)疫苗還流向了重慶。談起此事時(shí),,重慶食藥監(jiān)系統(tǒng)一位不愿具名的人士說道:“可能也只能選擇”再用武漢生物的疫苗進(jìn)行補(bǔ)種,。
目前百白破疫苗市場(chǎng),是三分天下,。但其中長生生物停產(chǎn),,沃森生物剛?cè)刖之a(chǎn)能有限。此時(shí),,對(duì)補(bǔ)種者來說,,能否重拾信心,需要對(duì)“武漢生物”——即武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司,,有更多的了解,。一個(gè)不得不放在開頭說明的是,武漢生物公司整改后,,中檢院已經(jīng)對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行過效價(jià)測(cè)定,。而當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)食藥監(jiān)部門,也正在收集信息,,將給公眾公布,。
網(wǎng)站截圖
占百白破疫苗80%市場(chǎng)
近日,各省疾控中心相繼發(fā)出針對(duì)接種了不合格百白破疫苗兒童進(jìn)行補(bǔ)種的通知,。引人關(guān)注的是,,據(jù)紅星新聞報(bào)道,山東疾控中心針對(duì)長春長生不合格批次百白破疫苗事項(xiàng),,將進(jìn)行補(bǔ)種,,而計(jì)劃補(bǔ)種的疫苗由武漢生物提供。
但據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示,,武漢生物生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)也曾被檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,。該不合格批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支,。
河北省疾控中心7月23日發(fā)布的《河北省百白破疫苗補(bǔ)種工作實(shí)施方案(試行)》顯示,,由于共有143941人使用了不合格疫苗,可能影響免疫保護(hù)效果(但對(duì)人體安全性沒有影響),,將進(jìn)行補(bǔ)種,補(bǔ)種使用的百白破疫苗由省疾控中心統(tǒng)一調(diào)配,,不過并未明確將使用哪家藥企生產(chǎn)的疫苗,;而重慶市疾控中心對(duì)外公開信息中也未明確這一事項(xiàng)。
選擇哪家公司的疫苗補(bǔ)種,,此時(shí)成了一個(gè)問題,。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn),國內(nèi)百白破疫苗市場(chǎng)留給各地疾控中心的選擇空間并不多,。目前百白破疫苗市場(chǎng)由武漢生物,、長春長生、玉溪沃森(沃森生物控股子公司)三分天下,。
沃森生物發(fā)布的歷年財(cái)報(bào)顯示,,由武漢生物所生產(chǎn)的百白破疫苗的市場(chǎng)占有率連續(xù)多年穩(wěn)居第一。2016年,、2017年,,武漢生物所產(chǎn)的百白破疫苗批簽發(fā)量(劑)分別為6111.53萬、4569.67萬,,市占率分別為81%,、83.09%;長春長生的市占率分別為19%,、16.37%,;而玉溪沃森的百白破疫苗在2017年才開始上市,2017年的批簽發(fā)量(劑)為29.48萬,,市占率僅0.54%,。
重慶食藥監(jiān)系統(tǒng)一位不愿具名的人士就此談到:“現(xiàn)在長生生物已經(jīng)全面停產(chǎn),意味著市場(chǎng)上僅有武漢生物和玉溪沃森能提供這類疫苗,,但玉溪沃森去年才開始上市批簽,,產(chǎn)能短期內(nèi)有限,可能也只能選擇武漢生物的疫苗進(jìn)行補(bǔ)種,?!?/p>
那么,武漢生物能否讓補(bǔ)種者重拾信心,?不如,,先從進(jìn)一步了解這家公司做起。
后續(xù)30批次產(chǎn)品均合規(guī)
公開資料顯示,,武漢生物位于武漢市江夏區(qū),,其疫苗產(chǎn)品有吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗,、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗,、麻疹減毒活疫苗,、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗;是國家醫(yī)學(xué)微生物學(xué),、免疫學(xué),、細(xì)胞工程、基因工程的主要研究機(jī)構(gòu)和生物制品產(chǎn),、學(xué),、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè),,也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心,。
工商檔案顯示,武漢生物由中國生物100%控股,,而中國生物在人用疫苗方面為國內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè),。
7月25日晚,國家藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站發(fā)文《國家藥監(jiān)局:疫苗監(jiān)管問答》,,披露長生生物生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗時(shí)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備,屬于嚴(yán)重違法,。同時(shí),,還分別針對(duì)長生生物和武漢生物兩批次不合格百白破疫苗做了進(jìn)一步說明。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到中檢院報(bào)告后,,有如下舉措:責(zé)令企業(yè)查明流向,;立即停止使用不合格產(chǎn)品;責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果,,對(duì)留樣重新檢驗(yàn),,認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因;派出調(diào)查組對(duì)兩家企業(yè)開展調(diào)查,,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查,;抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回,;長生生物公司自去年以來一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn),。武漢生物公司整改后,中檢院對(duì)其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進(jìn)行效價(jià)測(cè)定,,結(jié)果全部符合規(guī)定,,結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,恢復(fù)生產(chǎn),。
湖北食藥監(jiān):正在收集信息將向社會(huì)公布
不過,,武漢生物不合格批次百白破疫苗為何會(huì)出現(xiàn)效價(jià)不合格的原因尚未披露,。
25日下午、26日上午,,《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電湖北省食品藥品監(jiān)督管理局宣傳處,,欲了解有關(guān)導(dǎo)致武漢生物百白破疫苗不合格的原因,對(duì)方回復(fù)稱“原因了解”是由武漢食藥監(jiān)局在負(fù)責(zé),?!敖裉祛I(lǐng)導(dǎo)也要求我們?cè)谑占畔ⅲ綍r(shí)候會(huì)向社會(huì)公布,,可能就在這兩天?!痹摴ぷ魅藛T表示,。
截至發(fā)稿時(shí),湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)并無相關(guān)信息發(fā)布,。
隨后,,記者又致電武漢市食品藥品監(jiān)督管理局,對(duì)方在了解采訪訴求后,,便表示近期該局所有采訪都需要通過湖北省委宣傳部后方可進(jìn)行,,建議記者先聯(lián)系省委宣傳部后再作安排。不過記者多次致電湖北省委宣傳部辦公電話,,則一直無人接聽,。
26日早間,《湖北日?qǐng)?bào)》微信公眾號(hào)發(fā)布了《湖北省食藥監(jiān)局:全面加強(qiáng)疫苗企業(yè)監(jiān)管》一文,,也披露了上述“中檢院對(duì)武漢生物連續(xù)生產(chǎn)30批次百白破疫苗效價(jià)測(cè)定均合規(guī)”的情況,。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者另發(fā)現(xiàn),中國生物旗下上市公司天壇生物(600161,,SH),,是了解武漢生物的一大渠道。據(jù)天壇生物披露,,武漢生物2015年,、2016年的營收分別為7.92億元、7.11億元,,歸母凈利潤分別為2586萬元,、4384萬元。2016年?duì)I收略微下滑的情況下,,凈利潤增長了約七成,。
天壇生物公告截圖
編輯:曾珂
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