7月5日,，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布公告，稱中國一藥業(yè)公司生產(chǎn)的纈沙坦原料藥,，被檢測出含有一種“N-亞硝基二甲胺”（NDMA）的致癌物雜質(zhì),，決定對該原料藥展開評估調(diào)查，并要求召回采用該原料藥生產(chǎn)的纈沙坦制劑,。

據(jù)世界衛(wèi)生組織,，NDMA被界定為2A類致癌物。

7月7日,，華海藥業(yè)在公告中確實了此事,，并表示公司作為纈沙坦原料藥的主要供應(yīng)商之一，發(fā)現(xiàn)該情況后,，公司立即停止了纈沙坦原料藥的商業(yè)生產(chǎn),，對庫存進(jìn)行了單獨(dú)保存，暫停了所有供應(yīng),。

7月9日,，華海藥業(yè)再次發(fā)布公告對上述事件進(jìn)展予以披露，表示目前EMA發(fā)布了召回公告,，德國,、意大利、芬蘭,、奧地利,、日本等多個國家相繼發(fā)布了召回公告。

據(jù)了解,，此事一出,，華海藥業(yè)的市值在短短兩個交易日里蒸發(fā)近60億元。事件不斷發(fā)酵,，海外召回同時,，國內(nèi)也要召回！

7月13日,，華海藥業(yè)公告,，與國內(nèi)相關(guān)客戶共同決定主動召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的在國內(nèi)上市的纈沙坦制劑產(chǎn)品。經(jīng)檢測,，公司銷售的國內(nèi)纈沙坦原料藥也存在 NDMA 雜質(zhì),。

7月15日，使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥的哈三聯(lián)發(fā)公告稱，公司決定主動召回使用華海藥業(yè)纈沙坦原料藥生產(chǎn)的纈沙坦分散片,。

資料顯示，纈沙坦主要用于治療輕,、中度原發(fā)性高血壓,，是主流降血壓藥物，以膠囊為主,。該制劑屬于上市多年的經(jīng)典藥物,，目前并沒有發(fā)現(xiàn)特別異常的不良反應(yīng),。而該藥物的主要原料就是纈沙坦化合物,，為白色結(jié)晶或白色粉末。

目前我國尚有其余企業(yè)擁有10個國產(chǎn)纈沙坦原料藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,，在制劑方面,，纈沙坦片劑批準(zhǔn)文號6個、膠囊13個,、分散片6個,。除了華海藥業(yè)，目前其他藥企供應(yīng)的纈沙坦原料暫未爆出類似問題,。

對于高血壓患者而言，如何判斷所服用的降壓藥有沒有“問題纈沙坦”,？

“首先,，可以聯(lián)系藥企，詢問藥品來源是否與華海藥業(yè)有關(guān),，是否在召回退貨退款之列,。”廣州某藥企一位技術(shù)負(fù)責(zé)人表示,，既然華海藥業(yè)已經(jīng)決定聯(lián)手國內(nèi)客戶進(jìn)行召回,，公告已出的前提下，各家下游藥企應(yīng)該手握召回方案了,，患者自身很難辨別藥品安全性,，可以電話咨詢藥企。害怕用到涉事產(chǎn)品的患者可以考慮“改換門庭”用其他廠家藥品,，不過要以醫(yī)囑為準(zhǔn),。

萬一已經(jīng)吃了部分含有該微量毒素的降壓藥怎么辦？該負(fù)責(zé)人表示,，人每日攝入基因毒性雜質(zhì)控制在1.5微克內(nèi)就算安全,，大劑量服用肯定風(fēng)險陡增，但華海纈沙坦測出來的依然是微量，患者也沒有長期服用,，所以不必太過擔(dān)憂,，其對人體健康的損害并不一定會產(chǎn)生，只是應(yīng)該防患于未然,。

代表藥物：雙氫克尿噻（氫氯噻嗪）,、速尿（呋噻米）、氨體舒通（螺內(nèi)酯）,、壽比山（吲達(dá)帕胺）等,。

此類藥物降壓作用緩和，適用于輕,、中度高血壓,。

代表藥物：心得安（普萘洛爾）、倍他樂克（美托洛爾）,、比索洛爾等,。

此類藥物降壓作用緩和，適用于輕,、中度高血壓,。但一般不作為糖尿病合并高血壓的首選降壓藥。

代表藥物：心痛定,、拜心同（硝苯地平控釋片）,、氨氯地平（絡(luò)活喜）、非洛地平（波依定）,、尼群地平等,。

該藥具有擴(kuò)張阻力血管作用，降壓效力高居各類降壓藥物之首,。適用于中,、重度高血壓和老年單純收縮期高血壓。

代表藥物：卡托普利（開博通）,、苯那普利（洛汀新）,、培哚普利（雅施達(dá)）、福辛普利（蒙諾）等,。

此類藥物不僅有較強(qiáng)的降壓作用,，而且對心臟和腎臟具有保護(hù)作用，可以逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu),、減少蛋白尿,。是糖尿病合并高血壓患者的首選用藥。

代表藥物：氯沙坦（科素亞）,、纈沙坦（代文）,、厄貝沙坦、替米沙坦等。

此類藥物不僅可以降低血壓,，且對心血管和腎臟具有保護(hù)作用,，也可增加胰島素敏感性，與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑一起被推薦為糖尿病合并高血壓的首選治療藥物,。

代表藥物：派唑嗪,、特拉唑嗪、多沙唑嗪等,。

此類藥物除可有效地降壓外,，還能減輕前列腺增生患者的排尿困難，故適用于伴有前列腺增生的糖尿病高血壓患者,。