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痛心,!問題疫苗“坑娃”,,如何保障用藥安全?
這兩天,,吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰決定書,,一下子讓山東的家長們慌了神,。
這條處罰信息,針對的是2017年11月的一起違法事件,。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,,去年11月食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向,并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品,。
問題疫苗的流向已經(jīng)查明:經(jīng)檢查,,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心,;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支,,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支,。
長春長生的25萬支問題疫苗,,全部銷往了山東。山東的家長們坐立不安,,質(zhì)疑和憤怒的同時(shí),,更多的人是茫然不知所措,不知該為孩子做些什么,,才能補(bǔ)救問題疫苗帶來的風(fēng)險(xiǎn)隱患,。麻辣財(cái)經(jīng)的同事“東岳客”,對此進(jìn)行了深入分析,。
問題疫苗事件引發(fā)擔(dān)心,,公眾需要更明白的解釋
盡管早在去年11月,國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人就已經(jīng)說明,,長春長生生產(chǎn)的百白破疫苗(批號:201605014-01)效價(jià)指標(biāo)不合格,,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對人體安全性沒有影響,。即便如此,,“效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”,仍讓家長們憂心忡忡,。
因?yàn)榘侔灼埔呙绱蠖嘟臃N給六歲以下的嬰幼兒,,家長們的關(guān)切主要集中在以下幾個(gè)方面:
1、 25萬支問題疫苗,,究竟有多少流入市場,?有多少孩子注射了問題疫苗?
2,、 問題疫苗無效的同時(shí),,會否對孩子身體產(chǎn)生不利影響?
3、 如果孩子注射了問題疫苗,,怎么補(bǔ)救?是否還需要補(bǔ)種,?
4,、 對于多次出現(xiàn)疫苗安全問題的涉事企業(yè),僅靠罰款行不行,?
這些疑問不僅僅是山東的家長們有,,而是反映了此次問題疫苗事件公眾的普遍擔(dān)心。
事實(shí)上,,在2017年11月5日,,國家疾控中心曾針對當(dāng)時(shí)情況,發(fā)布了《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答》,,對于公眾關(guān)心問題有一個(gè)初步的回應(yīng),。這個(gè)解答認(rèn)為,該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,,可能影響免疫保護(hù)效果,。國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東,、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對該情況進(jìn)行評估,根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,,妥善處理,。
從去年11月事發(fā),到現(xiàn)在8個(gè)多月過去了,,有多少孩子注射了問題疫苗,,應(yīng)該早就查清楚了。評估結(jié)果還要等多久,?需要采取哪些措施,、如何妥善解決?這些都需要給公眾一個(gè)更明白的交待,。
問題出在企業(yè),,不良后果則是由整個(gè)社會承擔(dān)代價(jià)太大
梳理一下近期曝光的問題疫苗事件,看起來并不復(fù)雜,,但帶來后果很嚴(yán)重,。
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告:國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查,。檢查組發(fā)現(xiàn),,長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)行為。根據(jù)檢查結(jié)果,,國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》,。通告稱,,所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。
7月16日,,長生生物發(fā)布公告,,表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。
7月17日,,長春長生發(fā)聲明稱,,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標(biāo)準(zhǔn),。
不合格的狂犬病疫苗尚未出廠銷售,,事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍,這多少讓人們松了一口氣,。然而,,“疫苗生產(chǎn)存在記錄造假”的樣的描述,又讓人們倒吸一口涼氣:生產(chǎn)記錄為什么要造假,?這是不是企業(yè)有意為之,,究竟要遮掩什么?
沒有被飛行檢查,、以前進(jìn)入市場的疫苗,,質(zhì)量會不會有問題?這個(gè)問題除了長春長生單方面的質(zhì)量保證,,目前沒有更權(quán)威的信息,。但長春長生本身就是涉事企業(yè),它的保證并不能給公眾更多信心,。尤其是近幾年使用過其疫苗的人們,,內(nèi)心擔(dān)憂是不可避免的。特別是狂犬病潛伏期很長,,如果以前注射的疫苗不合格,,那后果不堪設(shè)想。輿情不斷發(fā)酵,,真相和謠言齊飛,,公眾在這些信息中憤怒、恐懼,、迷失,。這個(gè)時(shí)候,政府需要做更多工作,,來解答公眾疑問,,安撫人們的情緒。
人民群眾的用藥安全,真的不是兒戲,!國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全,。
人們擔(dān)心的是,一個(gè)一而再出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量問題企業(yè),,會不會再而三,?只是責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,,主動采取控制措施,,能不能確保公眾用藥安全?從長春長生的兩起問題疫苗事件來看,,一起是不合格疫苗已經(jīng)流入市場,,一起是問題疫苗被及早發(fā)現(xiàn)沒有流入市場。這說明,,在政府監(jiān)管層面,,有些問題能夠及時(shí)把住關(guān)口,有些是事后才發(fā)現(xiàn)的,。
大家最期盼的是,,在對企業(yè)整改、罰款的同時(shí),,政府還要加強(qiáng)有效監(jiān)管,,確保進(jìn)入市場疫苗都是合格的,真正建立并完善用藥安全保障體系,。絕不能企業(yè)出了問題,,不良后果由全社會來承擔(dān),這樣的代價(jià)太大了,。
編輯:李敏杰
關(guān)鍵詞:疫苗 長生 長春 企業(yè) 安全