7月15日,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，在對長春長生生物科技有限責任公司飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。藥監(jiān)部門已責令該企業(yè)停止狂犬疫苗生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,，全部產(chǎn)品已得到有效控制,。（7月16日《新京報》）

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,，與藥品生產(chǎn)有關(guān)的每項活動均應有記錄,，以保證產(chǎn)品生產(chǎn),、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。即使記錄出錯需進行修改或重新謄寫,，原有記錄也不得銷毀,，應作為附件保存。之所以對生產(chǎn)記錄要求如此嚴格,，是因為它是藥品生產(chǎn)的原始痕跡,，是查驗質(zhì)量不可替代的事實依據(jù)。

這家企業(yè)在生產(chǎn)記錄上造假,，存在直接與間接兩方面的風險,。從直接風險來看，既然企業(yè)要在生產(chǎn)記錄上動手腳,，很可能為了掩蓋一些拿不上桌面的事,，比如原材料以次充好、生產(chǎn)工藝簡化,、質(zhì)量控制走過場等,，這將直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。從間接風險來看,，抹去痕跡或者干脆在記錄上造假,，意味著藥品質(zhì)量已失去控制，規(guī)則失守就是安全堤壩倒塌,，潛在的安全隱患更加巨大,。

藥品是一種特殊商品，藥品質(zhì)量低劣導致的后果,，比其他商品嚴重得多,。制售假藥應比制售普通假商品罪加一等。而疫苗又是特殊的藥品,，疫苗質(zhì)量低劣導致的后果比普通藥品更嚴重,。普通藥品用于治療當前的疾病，但疫苗卻是預防未來的疾病,。

由此看來,，這家企業(yè)暴露出的問題非同小可。但從另一個角度看,，類似事件也應謹防被誤讀,，進而產(chǎn)生疫苗恐慌，監(jiān)管嚴格和敢于揭露問題,，將使疫苗安全更有保障,，不能反而被可控性問題嚇倒,。當然，為消除民眾疑慮,，案件細節(jié)還有待進一步披露,，民眾能夠知道企業(yè)記錄造假的具體內(nèi)容，才能更加客觀看待這起事件,。