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我國首個自主研發(fā)抗艾滋病新藥獲批上市
科技日報(bào)北京7月15日電 (記者付麗麗)15日,,記者從國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱藥監(jiān)局)獲悉,我國自主研發(fā)的抗艾滋病新藥艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市,。這是全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑,,也是我國首個原創(chuàng)抗艾新藥,該藥的上市標(biāo)志著我國抗艾藥物實(shí)現(xiàn)了零的突破,。
據(jù)了解,,該藥由首批“千人計(jì)劃”專家、前沿生物藥業(yè)(南京)股份有限公司董事長謝東博士領(lǐng)銜研發(fā),,藥監(jiān)局批準(zhǔn)其“與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,,治療經(jīng)其他多種抗病毒藥物治療仍有病毒復(fù)制的HIV-1感染者”。
專家指出,,長期以來,,我國艾滋病的治療藥物都依賴進(jìn)口,臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長,。已使用了多種藥物治療的早期艾滋病發(fā)病者,,不可避免會產(chǎn)生耐藥性,一旦耐藥病毒株傳播開,,如果沒有新的藥物治療,,后果極為嚴(yán)重,。
據(jù)藥監(jiān)局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中介紹,以前抗艾藥物需要一天使用兩次,,而且局部不良反應(yīng)比較嚴(yán)重,。對于上述問題,該藥有了改觀——作用療效時間非常長,,一周只需注射一次,,而且從已有數(shù)據(jù)看,療效和安全性較好,,給艾滋病治療提供了一個新的手段,。
專家指出,該藥的上市,,不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了“救命藥”,,也為有其他不良反應(yīng)的患者提供了新的選擇。
“我們鼓勵國內(nèi)創(chuàng)新藥做臨床研發(fā),,同時對國際上已經(jīng)上市的藥物,,也希望盡快地把它引進(jìn)到中國來,解決我們的用藥需求,?!彼帉徶行氖紫瘜徳u員、化藥臨床二部部長王濤說,。
編輯:周佳佳
關(guān)鍵詞:首個自主研發(fā) 抗艾滋病新藥