據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息,，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告,，在【禁忌】項中明確說明,，4周歲及以下兒童、孕婦禁用,。

在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：

1. 對本品或黃芩,、金銀花,、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2. 4周歲及以下兒童,、孕婦禁用,。

《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件),，提出修訂說明書的補充申請,，于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的,，應當一并進行修訂,；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換,。

各雙黃連注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥,。

《公告》指出,，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時,，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析,。

《公告》還提到，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥,，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容,。