鴻茅藥酒向社會道歉 稱產(chǎn)品安全對消費者負(fù)責(zé)

中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月26日訊 近日,，內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司因涼城縣公安局抓捕譚秦東事件處于風(fēng)波中。今日，該公司發(fā)布《企業(yè)自查整改報告》，全文如下：

內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司(以下簡稱“鴻茅國藥”)，作為鴻茅藥酒市場與安全的責(zé)任主體,，按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局和內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的要求，認(rèn)真查找自身問題,，強化質(zhì)量安全，加強風(fēng)險控制,，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,，堅決做到對消費者負(fù)責(zé)。

在近期鴻茅藥酒事件的輿情發(fā)生后,，我公司沒有認(rèn)真研判風(fēng)險,，主動發(fā)聲，主動處置,，主動回應(yīng)社會關(guān)切,，導(dǎo)致輿情進一步擴大。由此,，給社會各界帶來的問題和影響,，我公司高度重視并向社會真誠道歉，懇請公眾諒解,。

本次事件,，對于鴻茅國藥是一次深刻教訓(xùn)。我公司清醒地認(rèn)識到,，作為一家藥品生產(chǎn)企業(yè),，必須承擔(dān)主體責(zé)任，對產(chǎn)品全生命周期的安全性和有效性負(fù)全部責(zé)任,；承擔(dān)不良反應(yīng)直報和對藥品質(zhì)量持續(xù)提升的任務(wù),，以更高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)保障消費者的安全和健康。

我公司正在認(rèn)真組織自查,，并積極配合國家相關(guān)職能部門的檢查,，現(xiàn)將截至目前的自查及整改情況向社會各界通報如下：

一、 對于社會高度關(guān)注的鴻茅藥酒安全性,、豹骨來源及生產(chǎn)質(zhì)量等問題的說明

1. 鴻茅藥酒組方中的“制附子,、制半夏、制天南星”都是炮制品,，按照藥品說明書要求的日服用量,，折算成藥材劑量,，上述藥材日用量均在藥典規(guī)定的安全用量范圍之內(nèi)。因此,，按照藥品說明書的用法用量使用鴻茅藥酒是安全的,。

鴻茅藥酒組方中制附子和制半夏同用在中成藥制劑中具有普遍性。

2. 針對鴻茅藥酒的安全性,，我公司主動開展過毒性試驗,、主要藥效學(xué)研究和臨床試驗，研究和試驗結(jié)論是安全有效的,。根據(jù)不良反應(yīng)中心數(shù)據(jù),，2004年至2018年2月底，鴻茅藥酒共有不良反應(yīng)報告137例,，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈,、瘙癢、皮疹,、嘔吐,、腹痛等。

3. 鴻茅藥酒中“豹骨”的購買及使用符合法律法規(guī),。生產(chǎn)過程中,，物料平衡符合要求。并在2007年啟動了鴻茅藥酒中去豹骨研究工作并完成了藥效學(xué)對比研究實驗,。

4. 我公司始終嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行全面管理,。在生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，不斷完善生產(chǎn)質(zhì)量管理保證體系,，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,。在歷次產(chǎn)品監(jiān)督抽檢中，未出現(xiàn)產(chǎn)品不合格情況,。今后,，我公司會持續(xù)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn),，承擔(dān)不良反應(yīng)直報和產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)提升的主體責(zé)任,。

今后，我公司將進一步加強藥品安全性的風(fēng)險評估,，主動監(jiān)測藥品風(fēng)險,，并對鴻茅藥酒持續(xù)進行安全性和有效性研究，守好“品質(zhì)關(guān)”和“用藥安全關(guān)”,，更好地對消費者負(fù)責(zé),。

二、 關(guān)于社會公眾及媒體關(guān)注的鴻茅藥酒廣告問題的情況說明

我公司經(jīng)過嚴(yán)格自查及深刻反省,，認(rèn)識到鴻茅藥酒在近五年的廣告投放中存在廣告投放量大,、下游經(jīng)銷商和零售藥店廣告違規(guī)等問題；企業(yè)經(jīng)營管理過度依賴廣告、廣告發(fā)布管理存在漏洞等問題,。我公司對由此引發(fā)的媒體爭議,、社會批評，負(fù)有不可推卸的主體責(zé)任,。

1. 近五年來,，我公司作為廣告投放主體，發(fā)布的廣告平臺為中央電視臺,、中央人民廣播電臺,、各衛(wèi)視及地方媒體。經(jīng)認(rèn)真自查,，廣告發(fā)布過程均依法合規(guī),。但鴻茅藥酒的全國各地經(jīng)銷商和零售藥店存在違規(guī)發(fā)布廣告的問題。通過查詢近五年的《違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告》,，涉及鴻茅藥酒的公告共計17個,，其中2015年9月1日新《廣告法》頒布之后的公告有4個。

2. 關(guān)于 “鴻茅藥酒祝您：每天兩口 健康長壽”廣告語的創(chuàng)意,，是因為鴻茅藥酒產(chǎn)品說明書中的用法用量為：口服一次15毫升,，一日2次。因藥酒劑型特殊,，有酒的特性,，容易出現(xiàn)消費者超過規(guī)定用量服用的情況，所以廣告語表述為“每天兩口”,，是特意提醒消費者每天服用量不要超過“兩口”,，以保證用藥安全；“祝您健康長壽”,，則是一句祝福語,。為避免歧義，2017年12月,，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)部門的要求,，及時與我公司約談，要求企業(yè)對凡是含有有可能引起誤解,、歧義,、爭議廣告用語的廣告全部改版、盡快停播,。我公司已按要求停播有關(guān)廣告,，并交回了相關(guān)廣告批文。

2018年改版后播出的廣告內(nèi)容特意增加“鴻茅藥酒提示您,，購買藥品前請閱讀說明書”的安全用藥公益性宣傳,，同時也明確了鴻茅藥酒是藥品的屬性,。

3. 近年來，鴻茅藥酒飽受侵權(quán)產(chǎn)品,、假冒產(chǎn)品的侵害,，我公司從未發(fā)布過“喝鴻茅百病消”、“鴻茅藥酒包治百病”等廣告內(nèi)容,，也從來沒有宣稱過“鴻茅藥酒能夠治療高血壓,、糖尿病”，對此我公司將進一步調(diào)查其發(fā)布主體及來源,，并進行追責(zé),。

目前，為了消除不良影響,，承擔(dān)企業(yè)主體責(zé)任,，我公司采取了一系列從嚴(yán)整改措施。現(xiàn)已停播中央電視臺,、中央人民廣播電臺,、各衛(wèi)視及地方媒體的全部廣告；同時派出檢查小組,，深入全國31個省市自治區(qū)開展自查自糾工作,；從速建立了從企業(yè)到零售終端的完整、嚴(yán)格,、可控的廣告宣傳管理鏈條,；對假冒鴻茅商標(biāo)或商號的違法經(jīng)營行為進行維權(quán)；積極宣傳藥品用藥安全,；承擔(dān)社會責(zé)任,、關(guān)愛患者健康、大力參與和推動社會公益活動,。

最后,，鴻茅國藥感謝近日來媒體和輿論的關(guān)注和批評，向各界人士及消費者真誠道歉,。同時也歡迎社會各界在我公司今后的發(fā)展中繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)督作用,。

內(nèi)蒙古鴻茅國藥股份有限公司

2018年4月26日