前不久,，國(guó)家食藥監(jiān)部門發(fā)布修訂匹多莫德制劑說(shuō)明書的公告,，說(shuō)明書明確了“使用不超過(guò)60天、3歲以下兒童禁用”,。近日,，國(guó)家食藥監(jiān)部門又發(fā)布通知，督促匹多莫德啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn),。監(jiān)管部門的持續(xù)行動(dòng),，引發(fā)人們對(duì)該藥品的關(guān)注,。

繼莎普愛(ài)思滴眼液之后，匹多莫德可說(shuō)是又一款被媒體聚焦的“神藥”,。這類“神藥”銷量巨大,，年銷售額動(dòng)輒高達(dá)幾億元、幾十億元,，往往夸大療效和適應(yīng)癥,，用廣告或“帶金銷售”手段進(jìn)行營(yíng)銷。對(duì)于患者來(lái)說(shuō),，用藥后的感覺(jué)一般是“無(wú)可無(wú)不可”,。安全而無(wú)效、卻被廣泛使用,，是此類藥品最大的特點(diǎn),。

藥品是用來(lái)治病的，為何存在無(wú)效卻使用廣泛的藥品,？這與我國(guó)此前的藥品上市審批機(jī)制有關(guān),。2007年之前，我國(guó)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)偏低,，在批準(zhǔn)仿制藥時(shí),，并不要求企業(yè)做生物等效性實(shí)驗(yàn)，參照原研藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià),。按照這個(gè)低標(biāo)準(zhǔn)發(fā)放的藥品許可證大約有十幾萬(wàn)張，這些藥品與原研藥在質(zhì)量和療效上存在差異,。由于價(jià)格低廉、等效性難以區(qū)分,，這些仿制藥品在招標(biāo)采購(gòu)中具備優(yōu)勢(shì)，容易進(jìn)入藥品采購(gòu)目錄,。而每隔一段時(shí)間,，它們換個(gè)劑型、規(guī)格又能成為“新藥”,，可以定個(gè)更高的價(jià)格,，“營(yíng)銷”空間更大。

“神藥”在臨床上并不少見(jiàn)，它們是“大處方”里的?？?，是醫(yī)院銷售“明星”。像莎普愛(ài)思這樣的非處方藥,，就是“不看療效看廣告”的典型代表,。盡管療效達(dá)不到廣告宣傳的效果,，但是巨額利潤(rùn)遠(yuǎn)超廣告處罰金額,，廠家仍愿繼續(xù)生產(chǎn)。對(duì)于缺乏專業(yè)知識(shí)的普通群眾來(lái)說(shuō),，難免容易上當(dāng),，白花冤枉錢。結(jié)果,，不明實(shí)情的患者多花了錢卻沒(méi)治好病,，甚至有損健康。這不僅造成了醫(yī)?；鸬睦速M(fèi),，同時(shí)助長(zhǎng)了部分公立醫(yī)院以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制，推高了醫(yī)療花費(fèi),，加固了藥品灰色利益鏈條,。

從根本上鏟除“神藥”生存的土壤,，需要多管齊下,，補(bǔ)齊監(jiān)管短板。一方面,，提高仿制藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),，嚴(yán)格將原研藥作為仿制標(biāo)準(zhǔn),，要求必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià),，以確保藥品療效和質(zhì)量,。另一方面，深入推進(jìn)醫(yī)改,，改變以藥養(yǎng)醫(yī)的扭曲機(jī)制，完善公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制,，保障醫(yī)務(wù)人員享有合理薪酬待遇,。同時(shí),，還應(yīng)加大對(duì)藥品違法廣告的處罰力度,，用更嚴(yán)格的執(zhí)法提高違規(guī)者的違法成本,。

近年來(lái),，隨著新藥品采購(gòu)辦法,、醫(yī)?？刭M(fèi),、考核藥占比指標(biāo)等政策的出臺(tái)實(shí)施,，大量“神藥”“萬(wàn)能藥”被歸到輔助用藥類別,。很多地方將輔助用藥與治療用藥區(qū)別對(duì)待,。輔助用藥不再是一線用藥,，而是被列入重點(diǎn)監(jiān)控清單,，在采購(gòu)時(shí)劃入單獨(dú)類別,，醫(yī)保報(bào)銷的比例較低,；一旦相關(guān)費(fèi)用超過(guò)警戒線，將被限制使用或停止銷售,。凡此種種，都有利于限制“神藥”影響,，更好保障患者權(quán)益,。

現(xiàn)實(shí)中,，仿制藥臨床一致性評(píng)價(jià)所需時(shí)間較長(zhǎng),，而等待重新評(píng)價(jià)的藥品眾多,。與此同時(shí),，全國(guó)公立醫(yī)院瞄準(zhǔn)以藥養(yǎng)醫(yī)頑疾的綜合改革，剛剛邁出取消藥品加成這一步,，也需要時(shí)間向縱深推進(jìn)。整合多方力量,，發(fā)現(xiàn)更多“神藥”、讓其自證清白,，倒逼藥企加強(qiáng)研發(fā)能力,、提高藥品質(zhì)量和療效，才能為健康中國(guó)多提供好藥,、良心藥,。