我們也有自己的倫理“高壓線(xiàn)”

本報(bào)記者 陸成寬

近日,，世界上首個(gè)體細(xì)胞克隆猴“中中”在中國(guó)科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所誕生,，我國(guó)科學(xué)家在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)了非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物的體細(xì)胞克隆。在人們歡慶科技進(jìn)步的同時(shí),，也有人表達(dá)了對(duì)該技術(shù)的倫理關(guān)切：克隆猴都來(lái)了,，克隆人還會(huì)遠(yuǎn)嗎？事實(shí)上,，自綿羊“多莉”誕生之日起,，圍繞克隆技術(shù)的倫理爭(zhēng)論就從未停止過(guò)。

科學(xué)研究鼓勵(lì)自由探索,，但卻不能沒(méi)有科研倫理的規(guī)范,。為了杜絕無(wú)視科學(xué)倫理道德的行為，我國(guó)還在制度層面作了專(zhuān)門(mén)規(guī)定,。但是,，中國(guó)科協(xié)最新的一項(xiàng)有關(guān)科技工作者科研倫理意識(shí)的調(diào)查報(bào)告卻顯示：絕大多數(shù)科技工作者完全不了解有關(guān)科研誠(chéng)信、轉(zhuǎn)基因,、倫理審查辦法等科研倫理管理的相關(guān)文件規(guī)定,。

我國(guó)的科研倫理規(guī)范有哪些

據(jù)了解，我國(guó)的科研倫理審查制度肇始于上世紀(jì)90年代,。當(dāng)時(shí),，為適應(yīng)生物科技的迅猛發(fā)展,，國(guó)家對(duì)863計(jì)劃、973計(jì)劃和自然科學(xué)基金等項(xiàng)目在加大了資金投入力度的同時(shí),，根據(jù)國(guó)際項(xiàng)目的倫理評(píng)估要求成立了倫理審查委員會(huì),； 隨后，科技與衛(wèi)生管理部門(mén)開(kāi)始重視倫理審查工作,，持續(xù)加大科研和應(yīng)用中的倫理審查與監(jiān)督力度,。在此過(guò)程中形成了一系列科研倫理準(zhǔn)則、規(guī)范和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),，倡導(dǎo)符合倫理規(guī)范的科研活動(dòng),，約束甚至禁止不符合倫理規(guī)范的科研活動(dòng)。

“我國(guó)目前科研倫理規(guī)范主要有以下三個(gè)文件,，分別是國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2016年10月發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》,，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年6月發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》以及2012年中國(guó)疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《關(guān)于非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和國(guó)際合作項(xiàng)目中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查規(guī)定(試行)》。這些也是我們比較關(guān)注的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域,，在涉及人的臨床試驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的倫理規(guī)范,。”1月27日,，華中科技大學(xué)生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任,、人文學(xué)院哲學(xué)系主任雷瑞鵬教授告訴科技日?qǐng)?bào)記者。

除此之外,，1998年6月,，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)施行《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》,；2001年5月,，國(guó)務(wù)院還發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》；2003年12月,，科技部和原衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》,，明確規(guī)定，禁止生殖性克隆人研究,，允許開(kāi)展胚胎干細(xì)胞和治療性克隆研究,，但要遵循規(guī)范。

共通的科研倫理原則

雖然這些規(guī)定,、條例由不同的政府部門(mén)發(fā)布,，涉及的領(lǐng)域也不盡相同，但是在雷瑞鵬教授看來(lái),，它們背后卻有著共同的價(jià)值觀,，有些原則貫穿了所有的“規(guī)定”?！拔艺J(rèn)為科研人員在科研活動(dòng)中需要牢牢把握和遵守以下基本的科研倫理原則,，即：尊重原則,、不傷害原則、有利原則和公正原則,。其實(shí),，在學(xué)術(shù)上，這些原則已經(jīng)討論和界定得很清楚了,?！崩兹瘗i說(shuō)道。

首先是尊重原則,，在科研活動(dòng)中要尊重人的尊嚴(yán),、自主性、知情同意權(quán)和隱私權(quán),。比如,，在人體試驗(yàn)中，受試者可以自主選擇參加,，也可以中途自由撤出試驗(yàn)；在臨床試驗(yàn)前,，科研人員需要以通俗易懂的方式向受試者提供：研究目的,、方法、過(guò)程,、可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益等方面的信息,，讓受試者在理解的基礎(chǔ)上自主作出是否參加試驗(yàn)的選擇，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院哲學(xué)研究所邱仁宗研究員就曾撰文指出“干細(xì)胞治療”中的倫理問(wèn)題,，完全違反知情同意的倫理要求,，將未經(jīng)驗(yàn)證的研究混淆為治療，向病人提供的信息往往是夸大效果,、隱瞞,、縮小風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí),，科研人員也要尊重和保護(hù)受試者的隱私,，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無(wú)關(guān)的第三者披露。

二是不傷害原則,，這并不是說(shuō)沒(méi)有任何風(fēng)險(xiǎn)或傷害,，而是盡量將風(fēng)險(xiǎn)最小化。這就需要在試驗(yàn)之前要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,、權(quán)衡,，所以要設(shè)立倫理審查委員會(huì)。

三是有利原則,，科學(xué)研究要能促進(jìn)人類(lèi)科學(xué)知識(shí)的增長(zhǎng),，增加人類(lèi)社會(huì)福祉,。在科研活動(dòng)中事先權(quán)衡科研方案的利弊，開(kāi)展“風(fēng)險(xiǎn)—受益”分析,，科學(xué)上可預(yù)期的受益才能辯護(hù)研究中潛在的風(fēng)險(xiǎn),。

四是公正原則，科研人員在科研活動(dòng)中要堅(jiān)持正義與公道,，公平合理地分配科研資源,，在程序、回報(bào),、分配等方面公平對(duì)待受試者,。比如，科研人員在選擇需要承擔(dān)一些風(fēng)險(xiǎn)的受試者時(shí),，要公平地去募集和選擇這些受試者,，不能只選擇弱勢(shì)群體，研究的負(fù)擔(dān)和收益在不同群體,、國(guó)家之間都要公平分配,。

然而，調(diào)查發(fā)現(xiàn),，那些工作中經(jīng)常涉及人類(lèi)研究對(duì)象(受試者)的科技工作者中,，有將近兩成的人表示對(duì)知情同意原則、尊重人類(lèi)研究對(duì)象(受試者)的自主權(quán),、尊重人類(lèi)研究對(duì)象(受試者)的隱私權(quán)和不傷害(風(fēng)險(xiǎn)最小)原則不太了解,。

科研倫理中的“中國(guó)特色”

“在科學(xué)研究中，西方國(guó)家的科研人員非常強(qiáng)調(diào)知情同意原則,。由于西方社會(huì)比較崇尚個(gè)人主義,，所以科研人員只需要與受試者個(gè)人溝通，征得受試者個(gè)人同意,，他們認(rèn)為,，受試者家人的參與，會(huì)影響受試者的自主決定,。然而,，在我國(guó)情況就不一樣了，很多事情特別是大事,，我們都需要跟家人溝通,，獲得家人的支持和贊同。比如做手術(shù),，此時(shí),，知情同意原則的具體實(shí)施過(guò)程在我國(guó)就會(huì)有些變化，可以是家人參與或協(xié)助下的個(gè)人同意。受試者需要與家人商量,，需要家人給予理解和支持,。”雷瑞鵬說(shuō),，“但這只是一些具體做法上的調(diào)整,，共同的價(jià)值觀、基本的尊重人的倫理原則還是一致的,?！?/p>

在雷瑞鵬教授看來(lái)，我國(guó)在科研倫理管理方面的一些做法,，也不同于西方國(guó)家,。我國(guó)的科研倫理管理以部門(mén)為主導(dǎo)，比如說(shuō)發(fā)布一些條例,、規(guī)定等來(lái)管理,。西方國(guó)家一般通過(guò)建立各種層級(jí)和類(lèi)型的專(zhuān)家委員會(huì)(如：美國(guó)總統(tǒng)生命倫理委員會(huì)、法國(guó)國(guó)家生命倫理委員會(huì))的方式來(lái)研討和鑒別倫理問(wèn)題,，由跨學(xué)科專(zhuān)家的討論,、前瞻性地評(píng)估某項(xiàng)科學(xué)研究的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并提出具體可行的政策建議,。我國(guó)目前針對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué),、基因編輯、合成生物學(xué),、人工智能等重大新興技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，可以由中華醫(yī)學(xué)會(huì),、中國(guó)自然辯證法研究會(huì)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)組織跨學(xué)科專(zhuān)家委員會(huì)制訂倫理規(guī)范和指南,，經(jīng)過(guò)試行取得實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)再由科技部和衛(wèi)計(jì)委制訂相應(yīng)的管理辦法。

山西醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院鄧蕊教授也持有類(lèi)似的觀點(diǎn),，她曾表示,，我國(guó)在引進(jìn)倫理審查委員會(huì)之初也認(rèn)識(shí)到其獨(dú)立性的重要，各地各機(jī)構(gòu)成立倫理審查委員會(huì)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂過(guò)程中,，也都認(rèn)同并強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn),，但事實(shí)上由于儒家文化集體主義宗族血緣制度的影響，我國(guó)的倫理委員會(huì)大多數(shù)與各種機(jī)構(gòu)有這樣那樣的依附關(guān)系,。