近日,，深圳市中級人民法院公布了一起涉案總金額超千萬元特大“假藥”銷售案件,，主要涉案人員被認(rèn)定“生產(chǎn)、銷售假藥罪”,，判處有期徒刑十三年,，并處罰金人民幣一千五百萬元。報(bào)道聲稱：被告人從境外采購未經(jīng)國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,，走私入境后銷售給患者,，涉及數(shù)量較多的有馬法蘭、格列衛(wèi),、易瑞沙等抗腫瘤藥品,。

作為醫(yī)療界的專業(yè)人士，我卻在這個(gè)“大快人心”的報(bào)道后面,，看到了更多的倫理和法律的平衡,，看到一些弱勢群體的辛酸和無奈。

中國是個(gè)惡性腫瘤的高發(fā)國家,，腫瘤對一個(gè)家庭常常帶來巨大的打擊,，包括經(jīng)濟(jì)上的,。由于醫(yī)保制度的不健全， 高昂的腫瘤治療費(fèi)用,，往往會使得很多家庭陷入貧困中,。上述的幾種腫瘤藥物，由于療效肯定,，可以緩解腫瘤進(jìn)展甚至臨床治愈惡性腫瘤,，因而被醫(yī)務(wù)人員和患者推崇。但是,，這些療效肯定的藥物有一個(gè)致命缺陷就是價(jià)格昂貴,，一個(gè)療程往往需要花費(fèi)幾十萬甚至上百萬，很少有家庭可以承擔(dān),。所以目前現(xiàn)狀是很多醫(yī)生告訴患者：我知道世界上有種療效確切的藥物,，但是，告訴你也沒用：因?yàn)槟阗I不起,。

這些惡性腫瘤患者和家屬又常常會得知另外一個(gè)信息：在神奇的鄰國印度,，有療效類似的藥物，價(jià)格非常低廉,，你買得起,。但是醫(yī)生又說：我告訴你也沒用，你買不到,，原因是國家不允許進(jìn)口,，因?yàn)樵撍幬锸乔址噶怂麌ú皇侵袊＠姆欠ㄋ幬铩?/p>

我們知道，一個(gè)藥物的研發(fā)往往需要十億美元級的費(fèi)用,，但是研發(fā)后其生產(chǎn)成本又往往非常低廉,。中國是加入WTO的國家，對專利的保護(hù)非常嚴(yán)格,，所以在藥物上是不能去侵犯專利生產(chǎn)的,，所以國內(nèi)現(xiàn)狀是一邊醫(yī)院內(nèi)有大批嗷嗷待哺的惡性腫瘤病人，另一方面中國也有生產(chǎn)這些藥物的技術(shù),，但卻不能生產(chǎn),。

那么，印度為何能成為“世界藥房”,？難道不怕侵權(quán)嗎,？他們每年生產(chǎn)大量價(jià)廉仿制藥，不僅對發(fā)展中國家具有很強(qiáng)的吸引力,，而且出口的仿制藥60%以上銷往美歐日發(fā)達(dá)國家,，其中美國市場上的仿制藥品近40%來自印度。印度仿制藥能夠變得如此出名，主要跟印度國家專利制度有關(guān)：拒絕藥品注冊為專利藥和允許本土企業(yè)強(qiáng)制性仿制,。

在上世紀(jì)60年代,，印度市場上的藥價(jià)之高也曾聞名于世。為了讓印度人能享受到平價(jià)藥,，1970年,，在總理英迪拉·甘地主導(dǎo)下對《專利法》進(jìn)行了修訂。修訂后的《專利法》規(guī)定,，對食品,、藥品只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利,，這意味著印度放棄了對藥品化合物的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),，制度上的寬松使得本國企業(yè)能夠獲得大量仿制藥生產(chǎn)許可，從而為印度仿制藥提供了快速擴(kuò)張的空間,。專利法還規(guī)定“在無法獲得,、支付不起或不能適當(dāng)?shù)靥峁┑那闆r下”，本地企業(yè)可以向印度知識產(chǎn)權(quán)申請強(qiáng)制許可,，獲得強(qiáng)制許可的國內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷售仿制產(chǎn)品。

仿制藥確實(shí)可使得更多窮人獲得救助,，但另一方面如果一味發(fā)展仿制藥,，則會影響創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)，其中的壞影響又會反過來作用到窮人身上,，沒有創(chuàng)新藥,，哪來的仿制藥？所以印度的專利制度一直充滿爭議,，也一直伴隨訴訟,。這應(yīng)該是一個(gè)法律和倫理間如何平衡的大課題了。

英國作為發(fā)達(dá)國家是如何面對這個(gè)問題呢,？英國實(shí)行國民健康系統(tǒng)（NHS）,，全國上下一盤棋，每5年確定臨床需要的藥物,，由國家出面和藥物生產(chǎn)企業(yè)談判：這些藥物是英國必須的,，你必須降價(jià)，否則你的所有產(chǎn)品退出英國市場,。中國是單打獨(dú)斗,，各個(gè)省甚至醫(yī)院直接和跨國藥企談判，當(dāng)然沒籌碼了,。

藥品不是一般的商品,，目的在于救死扶傷，這是每個(gè)地球人應(yīng)該享受的權(quán)利,，這是發(fā)展科技的目的,，也是我們制定一些法規(guī)的初衷,。但是，當(dāng)出現(xiàn)了現(xiàn)有的藥物管理法規(guī)和這個(gè)初衷有不一致的地方,，該是我們反思當(dāng)下這些藥物管理法規(guī)的時(shí)候了,。