莎普愛思專利被宣布無效背后：創(chuàng)新能力不足 前景堪憂

【環(huán)球網(wǎng)綜合報(bào)道 記者 李青云】2017年年末，因“虛假廣告”負(fù)面纏身的莎普愛思,，在2018年開年就遭遇不利,。1月17日,，莎普愛思公告稱,，公司實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”被國家知識產(chǎn)權(quán)局因創(chuàng)新性不足宣布全部無效,。莎普愛思表示,，“即使該實(shí)用新型專利被無效,，也不會(huì)對公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響,?！比欢粋€(gè)小小的滴眼劑瓶背后折射出來的問題卻非同而小可：莎普愛思產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足。

莎普愛思“神藥”風(fēng)波

2017年12月2日,，“丁香醫(yī)生”公眾號發(fā)布《一年狂賣7.5億的洗腦神藥,，請放過中國老人》的文章，矛頭直指莎普愛思滴眼液,。醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生質(zhì)疑“莎普愛思滴眼液”產(chǎn)品療效,，引起社會(huì)持續(xù)關(guān)注。

隨后，這場輿論風(fēng)波引起了食藥監(jiān)總局的注意,。12月6日,，食藥監(jiān)總局督促莎普愛思生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)臨床有效性試驗(yàn)，并于三年內(nèi)將評價(jià)結(jié)果報(bào)告總局藥品審評中心,。食藥監(jiān)總局還了要求,，莎普愛思廣告應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述，不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容,。

12月16日,，莎普愛思用一份長43頁、多達(dá)2萬字的公告予以了回應(yīng),。在堅(jiān)稱藥物療效確切,、此前的廣告也符合相關(guān)規(guī)定外，表示會(huì)嚴(yán)格按照規(guī)定重啟藥品一致性評價(jià),、承諾以社會(huì)責(zé)任為前提減少藥品廣告投放,。

但公眾對于這份“解釋”并不買賬，并且波及同類產(chǎn)品的其它企業(yè),。12月28日,，食藥監(jiān)總局要求其他所有芐達(dá)賴氨酸滴眼液重啟臨床有效性試驗(yàn)。

至此,，“神藥”莎普愛思芐達(dá)賴氨酸滴眼液跌落神壇,，雖未出現(xiàn)停產(chǎn)、銷售受限的情況,，但莎普愛思的股票一度連續(xù)停牌,。2018年股票成交量也處于下跌趨勢，影響至今仍未消除,。

專利無效 產(chǎn)品單一 凸顯創(chuàng)新不足

據(jù)了解,，沙普愛思所謂的實(shí)用新型專利“一次性單劑量藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶”于2015年3月18日被授權(quán)公告，專利權(quán)期限為十年,。然而不到兩年就被人以“專利權(quán)不具備新穎性及創(chuàng)造性”為由提出專利無效的請求,。

公告顯示，該專利主要應(yīng)用于公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的包裝,。該產(chǎn)品于2017年開始上市銷售,。2017年1-9月，公司單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液實(shí)現(xiàn)銷量85.42萬支(折算成5ML/支),，營業(yè)收入2712.29萬元,，占芐達(dá)賴氨酸滴眼液營業(yè)收入51820.54萬元的5.23%，占公司營業(yè)收入70259.66萬元的3.86%,。

但莎普愛思表示,，單劑量芐達(dá)賴氨酸滴眼液在公司營業(yè)收入中的占比較低,，不會(huì)對公司芐達(dá)賴氨酸滴眼液產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售產(chǎn)生重大影響。

然而該事件讓莎普愛思的創(chuàng)新能力不足暴露無遺,。

莎普愛思一直依靠單一產(chǎn)品莎普愛思滴眼液支撐業(yè)績,。據(jù)其2016年報(bào)顯示，公司總營業(yè)收入約9.79億,，莎普愛思滴眼液產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.54億元,，占營業(yè)總收入的77.02%。

創(chuàng)新能力首先要有持續(xù)不斷的大量研發(fā)費(fèi)用投入,。2016年公司銷售費(fèi)用4.23億元,，其中廣告費(fèi)2.62億元，占銷售費(fèi)用總額的比例達(dá)62.08%,。相比之下,，研發(fā)投入則越來越不到廣告費(fèi)的零頭。2016年公司研發(fā)支出 2902.44 萬元,，僅占產(chǎn)品銷售收入的 2.97%,。

這種“輕研發(fā)重廣告”的發(fā)展模式給企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展埋下隱患。更有意思的是,，莎普愛思的明星產(chǎn)品也只是一種“仿制藥”,。莎普愛思滴眼液“原身”藥品——芐達(dá)賴氨酸滴眼液于1983年在意大利上市。

此外,，環(huán)球健康記者在美國FDA網(wǎng)站沒有找到該藥物的記錄,，而美國國家生物技術(shù)信息中心顯示“Bendazac Lysine”是用于治療白內(nèi)障的一種藥物，但具體所有功效仍需進(jìn)一步臨床驗(yàn)證,。

近兩年,，國家多項(xiàng)醫(yī)藥政策出臺，隨著醫(yī)?？刭M(fèi),、藥品招標(biāo)降價(jià)、仿制藥一致性評價(jià),、兩票制規(guī)范,、藥品評審等一系列政策的不斷深化和推進(jìn),，醫(yī)藥行業(yè)增長持續(xù)承受壓力,，未來具有醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力以及擁有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的企業(yè)會(huì)在競爭市場上處于優(yōu)勢地位。然而,，莎普愛思的未來在哪呢,？