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食藥監(jiān)總局:建立上市藥品目錄集將促進(jìn)仿制藥發(fā)展

2017年10月09日 14:36 | 來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)
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中新網(wǎng)10月9日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞今日指出,,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是將明確我國(guó)仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn),二是對(duì)促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用,。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會(huì),,介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作有關(guān)情況。有記者問(wèn):關(guān)于上市藥品目錄集,,請(qǐng)問(wèn)通過(guò)這一措施對(duì)藥品的發(fā)展有怎樣的意義,?能不能簡(jiǎn)單談一下安排?

吳湞介紹,,《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見(jiàn)》當(dāng)中提出要建立上市藥品目錄集,,載入新批準(zhǔn)上市和通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品,這個(gè)目錄集要注明藥品各類信息,。

吳湞表示,,建立上市藥品目錄集有兩方面意義。一是上市藥品目錄集將明確我國(guó)仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn),,實(shí)際上就是一個(gè)標(biāo)桿,,這樣可以方便藥品研究機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾公開(kāi)查詢藥品的屬性,,包括有效成份,、劑型、規(guī)格以及上市許可持有人,、取得的專利權(quán),、數(shù)據(jù)保護(hù)等相關(guān)信息。它是一個(gè)很全的信息目錄集,。

二是上市藥品目錄集將對(duì)促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用,。關(guān)于上市藥品目錄集的編制原則,、框架體系,目前我們已經(jīng)有一定的基礎(chǔ),,我們也作了很多的研究,。正在總局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎業(yè)界和社會(huì)各界積極建言獻(xiàn)策,,共同幫助來(lái)完善這項(xiàng)制度,,把這項(xiàng)制度建立好、設(shè)計(jì)好,。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:藥品 上市 目錄

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