國家食藥監(jiān)總局通報,，該企業(yè)用于申報生產(chǎn)注冊的9個批次的人血白蛋白長期穩(wěn)定性考察3個月、6個月,、加速試驗(yàn)6個月大部分鋁離子實(shí)際檢測結(jié)果高于《中國藥典》規(guī)定的不得高于200?g/L的標(biāo)準(zhǔn),。如文件顯示批號20100407批加速試驗(yàn)6個月鋁離子殘留量為413?g/L,，但申報資料為119?g/L,。人血白蛋白上市后持續(xù)穩(wěn)定性考察鋁離子檢測結(jié)果與報告不一致,，實(shí)際檢測結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn),，企業(yè)存在修改樣品名、刪除檢測記錄重新檢測等問題,，如20130503批,，實(shí)際檢測結(jié)果為408?g/L，報告為143?g/L,。

國家食藥監(jiān)總局已要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)停止人血白蛋白的生產(chǎn)和銷售,，收回其《藥品GMP證書》(證書編號：CN20130057)；監(jiān)督企業(yè)迅速查清人血白蛋白的生產(chǎn),、銷售情況和具體銷售流向，將產(chǎn)品流向通報給相關(guān)省局,；監(jiān)督企業(yè)切實(shí)履行召回責(zé)任,，及時公開召回信息，確保產(chǎn)品召回到位,；責(zé)令企業(yè)查找人血白蛋白鋁離子升高的原因,；對該企業(yè)的違法違規(guī)行為立案調(diào)查，依法從嚴(yán)從重處罰,，構(gòu)成犯罪的移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,。