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網(wǎng)絡(luò)售藥如何安全駛?cè)肟燔嚨?第三方平臺須承擔責任
藥品流通改革作為2017年重點工作任務(wù)被寫進了政府工作報告,。而作為流通改革的探索之一,,國務(wù)院在2月初出臺的《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《意見》)提出,,推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,。更早的1月底,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》,,取消“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”,。
“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易在我國探索了近20年,相對于其他網(wǎng)絡(luò)購物而言,,進展不快,,這些鼓勵措施很有積極意義?!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長,、專家委員會主任于明德指出。
作為藥品流通中與公眾生活最直接相關(guān)的一環(huán),,網(wǎng)絡(luò)售藥如何安全地駛?cè)肟燔嚨溃?/p>
互聯(lián)網(wǎng)售藥降低流通成本
互聯(lián)網(wǎng)和藥品的結(jié)合,,不僅僅是方便購藥的問題?!盎ヂ?lián)網(wǎng)可以給藥品流通帶來更高的效率和更低的成本,。”于明德談及上述新政時說,。
藥品的畸形售價,,很大一部分緣于流通環(huán)節(jié)的混亂。長期關(guān)注藥品監(jiān)管體制改革的國家行政學院副教授胡穎廉分析認為,,我國藥品流通企業(yè)多,、散、小,,企業(yè)與企業(yè),、企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)之間存在信息不對稱的問題。流通環(huán)節(jié)層層加價和流通秩序混亂,,一定程度上導(dǎo)致藥品價格虛高,、吃藥品回扣等現(xiàn)象。
復(fù)旦大學公共衛(wèi)生學院教授胡善聯(lián)介紹,我國藥品的流通費率一般在7%左右,,而美國一般在1%到1.5%,。
《意見》中提出的“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”,是從整個藥品流通行業(yè)改革的角度出發(fā)作出的決定,?!澳康氖峭ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)把全國藥品市場打通,對接和共享藥品信息,,推進醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,。”胡穎廉認為,。
國務(wù)院醫(yī)改辦相關(guān)負責人在解釋《意見》出臺的初衷時表示,,與規(guī)范醫(yī)藥代表等政策一樣,推進“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”也是為了降低藥品虛高價格,、控制醫(yī)療費用不合理增長,。
第三方平臺須承擔更大責任
促進流通的同時,監(jiān)管的難度將會加大,,尤其是與公眾用藥安全直接相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)售藥環(huán)節(jié),。
網(wǎng)絡(luò)售藥在我國起步不晚。1998年,,上海第一醫(yī)藥商店開辦了國內(nèi)首家網(wǎng)上藥店,。截至2017年2月28日,我國共發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》916張,,擁有網(wǎng)上藥店649家,。在網(wǎng)絡(luò)購物飛速發(fā)展的今天,這個速度并不快,。
互聯(lián)網(wǎng)交易如何能確保消費者用藥安全,,這是人們對網(wǎng)絡(luò)售藥最大的擔憂。近年來,,監(jiān)管部門查獲的假藥大案,,不少都是以互聯(lián)網(wǎng)作為重要銷售渠道,消費者對網(wǎng)售藥品的投訴舉報數(shù)量也顯著上升,。
“目前,企業(yè)到企業(yè)的流通,,比較讓人放心,。大家更關(guān)心面向消費者的交易?!眹沂乘幈O(jiān)總局副局長吳湞說,,開展網(wǎng)絡(luò)售藥必須要有實體店,且做到責權(quán)一致,公眾權(quán)益才能受到保障,。
在面向消費者的網(wǎng)絡(luò)藥品交易中,,第三方平臺的風險更難把控?!跋褚恍┐笮退幤方?jīng)營企業(yè)自建網(wǎng)店,,直接面對消費者,其物流,、資金流,、信息流是點對點的、雙向的,,相對可控,。如果有第三方的參與,這幾個‘流’是割裂的,,變得更復(fù)雜,。而且,第三方平臺流量很大,,一旦發(fā)生藥品安全事件,,危害很可能是跨區(qū)域的、全局性的,?!焙f廉說。
政府對推動網(wǎng)絡(luò)售藥發(fā)展仍有一種謹慎的信心,?!痘ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》分為A證(第三方平臺交易)、B證(企業(yè)與企業(yè)交易),、C證(企業(yè)面向個人交易),。國務(wù)院最近取消“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”,即以后只有涉及第三方平臺的A證才需要審批,。這并不意味著監(jiān)管在放松,,在取消B證和C證審批的同時,國務(wù)院要求這些獲證企業(yè)建立網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制,。
“但網(wǎng)絡(luò)藥品交易的第三方平臺到底扮演什么角色,?承擔什么責任?風險如何防范,?這些還需要更加明確的規(guī)定,。目前第三方平臺對于網(wǎng)售藥品安全的保障作用并未體現(xiàn),因此總的思路是平臺必須擔負更大的責任,?!焙f廉說,。
于明德認為,不存在絕對的安全和零風險,。第三方平臺確實需要加強監(jiān)管,,但怎么把風險控制到最小,需要在具體實踐中摸索和完善,,應(yīng)鼓勵社會大膽嘗試,。
執(zhí)業(yè)藥師要跟上
網(wǎng)絡(luò)售藥的另一個阻力是藥事服務(wù)的短缺,網(wǎng)上處方提交,、執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)等問題尚未有效解決,。
“很多國家對網(wǎng)絡(luò)售藥都采取謹慎態(tài)度,并非完全放開,?!眳菧潖娬{(diào),藥品的特殊性在于,,消費者購買使用時需要專業(yè)的用藥指導(dǎo),,否則就會出現(xiàn)一些不良后果甚至藥害事件。
目前,,消費者在網(wǎng)上能買到的藥品只限于非處方藥,。處方藥是否可以上網(wǎng)交易,一直爭議不斷,。2016年10月,,國家發(fā)改委發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)市場準入負面清單(第一批,試行版)》的征求意見稿,,規(guī)定“不得采用郵寄,、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式向公眾銷售處方藥”。
“國外少數(shù)國家之所以敢放開網(wǎng)絡(luò)售藥,,那是因為他們的藥事服務(wù)很發(fā)達,。但在我國,一些實體藥店都看不到真正的藥事服務(wù),?!焙f廉說。
截至2016年,,我國擁有注冊執(zhí)業(yè)藥師34萬人,,零售藥店45萬多家。也就是說,,幾乎四分之一的藥店沒有配備執(zhí)業(yè)藥師,。《意見》提出,,鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)開展藥師網(wǎng)上處方審核,、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。但沒有專業(yè)的藥師,,何談專業(yè)的藥事服務(wù),。
“執(zhí)業(yè)藥師相當于藥品安全治理的‘基礎(chǔ)設(shè)施’,基礎(chǔ)設(shè)施建好了,,網(wǎng)絡(luò)售藥才能做好,。”胡穎廉認為,,執(zhí)業(yè)藥師的問題沒有解決,,網(wǎng)售處方藥不宜放開。
據(jù)國務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任梁萬年介紹,,我國將以立法的形式來加快執(zhí)業(yè)藥師隊伍的發(fā)展,。“全國人大已經(jīng)把藥師法列入立法計劃,,國家衛(wèi)生計生委正式啟動了藥師法立法工作,,會同有關(guān)部門開展相關(guān)研究,進行前期調(diào)研準備,?!?/p>
于明德則認為,在加快執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展的同時,,可對網(wǎng)售處方藥進行試點探索,。“只有真的做起來了才能發(fā)現(xiàn)問題,、總結(jié)經(jīng)驗,,不能一禁了之?!?/p>
(記者 陳海波)
編輯:周佳佳
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