新華社北京１月１３日電（記者陳聰）藥品審評慢,、積壓多,、審批難問題曾是很多藥企面臨的一大困境,，如今這一難題有望全面破解,。記者１３日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,，通過相關改革舉措的落地，我國藥品審評審批提速,，新藥好藥上市有望加快,。目前藥品積壓注冊申請已由２０１５年高峰時的近２２０００件降至２０１６年底的８８６３件。

據了解,，２０１６年,，食藥監(jiān)總局對１４６個具有明顯臨床價值的創(chuàng)新藥、臨床急需藥,、專利過期藥和國內首仿藥實施優(yōu)先審評,，促進新藥好藥盡早上市。

與此同時,，食藥監(jiān)總局還開展化學藥品注冊分類改革,，報請國務院辦公廳印發(fā)仿制藥質量和療效一致性評價的意見，修訂仿制藥一致性評價申報資料要求及有關指導原則,。

據了解,，２０１７年食藥監(jiān)總局繼續(xù)推進審評審批體系改革，全面解決積壓矛盾,，進一步激發(fā)醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新活力,，將建立審評主導的藥品醫(yī)療器械審評審批技術體系，實現以審評為核心,、現場檢查和產品檢驗為技術支持的審評審批機制,，優(yōu)化流程、提高效率,。

此外,，食藥監(jiān)總局將加快推進工藝核對、建立藥品品種檔案,、建立藥品電子通用技術文檔（ｅＣＴＤ）系統(tǒng),、建立中國的“橙皮書”制度，通過監(jiān)管制度創(chuàng)新，促進藥品供給側結構性改革,，提高供給質量和效益,。