據(jù)國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息,，為進一步落實國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見,，保障醫(yī)療器械臨床使用需求，國家食品藥品監(jiān)督管理總局經(jīng)深入研究并廣泛征求意見,，于近日發(fā)布了《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》,，自2017年1月1日起施行。

根據(jù)該程序,，食品藥品監(jiān)管總局對下列醫(yī)療器械實施優(yōu)先審批：

一是診斷或治療罕見病,、惡性腫瘤且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械、診斷或治療老年人特有和多發(fā)疾病且目前尚無有效診斷或治療手段的醫(yī)療器械,、專用于兒童且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械,、臨床急需且在中國尚無同品種產(chǎn)品獲準注冊的醫(yī)療器械；

二是列入國家科技重大專項或國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械,。此外,，食品藥品監(jiān)管總局將根據(jù)各方面情況和意見，組織專家審查后,，確定對“其他應當優(yōu)先審批的醫(yī)療器械”予以優(yōu)先審批,。

對確定予以優(yōu)先審批的項目，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將全環(huán)節(jié)加快審評審批效率,，優(yōu)先進行技術(shù)審評,，優(yōu)先安排醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查，優(yōu)先進行行政審批,，縮短產(chǎn)品上市時間,，保證相應成果和產(chǎn)品能夠盡快應用于臨床使用。

本程序的發(fā)布是落實國務院關(guān)于轉(zhuǎn)變政府職能,，推進“放管服”工作要求的具體體現(xiàn),，將進一步推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進臨床急需等產(chǎn)品盡快進入市場,，提升人民群眾實現(xiàn)更好的衛(wèi)生健康水平,。