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山東涉案疫苗已完成19批產(chǎn)品應(yīng)急檢驗 17批檢驗合格
新華社北京4月13日電(記者王思北)記者13日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,在收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后,,中國食品藥品檢定研究院立即開展應(yīng)急檢驗工作,,目前已完成19批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗,其中17批檢驗合格,。
據(jù)悉,,中國食品藥品檢定研究院針對疫苗脫離冷鏈導(dǎo)致效力下降的可能,結(jié)合樣品數(shù)量,,制定了以有效性為主的檢驗方案,。截至13日,已完成19批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗,。其中14批為疫苗,,4批為免疫球蛋白,1批為細菌溶解物,。在這19批產(chǎn)品中,,2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內(nèi),,12批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期,。
17批檢驗合格的送檢產(chǎn)品中,有14批疫苗效力檢驗全部符合標準規(guī)定,,包括浙江衛(wèi)信生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的腮腺炎減毒活疫苗,,北京科興生物制品有限公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞),浙江天元生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等,。1批細菌溶解物符合標準規(guī)定,,為意大利貝斯迪藥廠生產(chǎn)、重慶煜澎豐醫(yī)藥有限公司總代理的細菌溶解物,;2批免疫球蛋白符合標準規(guī)定,,分別為武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白和南岳生物制藥有限公司生產(chǎn)的狂犬病人免疫球蛋白。
2批不合格產(chǎn)品中,一個乙型肝炎人免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力不合格,;一個狂犬病人免疫球蛋白(不屬于疫苗)效力合格,但大小蛋白分布指標不合格,。
食藥監(jiān)總局表示,,目前尚有13批產(chǎn)品的檢驗仍在進行中,預(yù)計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗,。具體名單已在食藥監(jiān)總局網(wǎng)站上公布,。(完)
編輯:鞏盼東
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