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健全藥品追溯機制才能防范問題疫苗

2016年03月24日 10:57 | 來源:新京報
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■ 新京報社論

  建立覆蓋生產(chǎn),、流通,、消費等全流程的藥品追溯機制,是防范非法藥品流向市場、危害民眾健康的基礎性工程,。

  近日,國務院總理李克強對非法經(jīng)營疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引發(fā)社會高度關注,暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞,。要求抓緊完善監(jiān)管制度,落實疫苗生產(chǎn),、流通,、接種等各環(huán)節(jié)監(jiān)管責任,堵塞漏洞,,保障人民群眾生命健康,。

  近些年來,疫苗安全頻頻出現(xiàn)問題,,使得封閉、粗放的疫苗管理體制屢屢遭到民眾詬病,。這次問題疫苗事件,,也直接暴露了目前藥品監(jiān)管的漏洞。國家有關部門對假藥或非法藥品的打擊不可謂不重視,,這次事件也是監(jiān)管部門主動破獲,。但是,案犯5年前就因販賣疫苗被判刑,,緩刑期間變本加厲,,從事非法疫苗販賣勾當,卻長期未被發(fā)現(xiàn),,也正說明了,,我們現(xiàn)在的藥品監(jiān)管仍然存在著系統(tǒng)性的漏洞。

  從很多發(fā)達國家的經(jīng)驗來看,建立覆蓋生產(chǎn),、流通,、消費等全流程的藥品追溯機制,是防范非法藥品流向市場,、危害民眾健康的基礎性工程,。我國也一直試圖在打造這樣的體系,只是目前的機制存在太多問題,。

  從2008年開始,,原國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡,開始推行藥品電子監(jiān)管碼,。從今年1月1日起,,電子監(jiān)管藥品種類從特殊藥品、基礎藥品擴展至所有藥品,,監(jiān)管范圍從生產(chǎn)企業(yè)擴展至藥品零售企業(yè),。但是,這一規(guī)定卻引發(fā)藥品零售行業(yè)的不滿,,認為增加企業(yè)運行成本,。有的企業(yè)為此將食藥監(jiān)局告上法庭。

  作為一種妥協(xié),,2月份,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定,;同時就《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(修訂草案)》向社會公開征求意見,,將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的表述修改為藥品追溯系統(tǒng),取消強制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求,。

  有了藥品電子監(jiān)管碼,,建立藥品追溯體系就不難。但是,,為什么有的國家搞得很好,,而我們卻屢屢出現(xiàn)問題,并遭遇市場抵制,?

  從現(xiàn)有的媒體報道信息來看,,現(xiàn)在,藥品電子監(jiān)管并沒有把醫(yī)院納入進來,,只管到藥品零售企業(yè),。所以醫(yī)院要是賣非法藥品,就監(jiān)督不了,。另外,,就是藥品電子監(jiān)管碼采用的并非國際通用的條形碼,,而是非標準的20位code128c型編碼體系,與企業(yè)所采用原管理系統(tǒng)無兼容性,,與市場上的已有軟硬件也不相匹配,。藥品企業(yè)不得不另起爐灶,為配合國家政策而建設另一套電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和設備,。

  如果,,現(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管碼再強行推廣到醫(yī)院,可能會激起更廣范圍的反彈,。

  當然,,這一體系還存在其他更加要命的問題。比如,,藥監(jiān)的電子監(jiān)管系統(tǒng)和防疫部門不兼容,,所以,也就防不住非法疫苗,。另外,,就是防君子不防小人,有人把非法渠道采購的藥品并不掃碼入庫,,而直接銷售,,這個系統(tǒng)也查不出來。要查哪些藥品是非法的,,還得要靠現(xiàn)場執(zhí)法人員把藥品收繳了,,再掃碼鑒別。

  我們在建立藥品追溯體系方面,,不是沒有付出過努力,,不過,所做的一切,,要么不夠,,要么就是方向性出現(xiàn)了錯誤,浪費了太多的機會和時間,。

  問題疫苗的危害性或許沒有很多人想象中的那么大,,但也是一個反思并健全和完善藥品追溯體系的契機。

  藥品監(jiān)管是公共衛(wèi)生管理的重要環(huán)節(jié),,安全絕不容出現(xiàn)疏漏。針對此次曝出的問題疫苗,,只有在制度上亡羊補牢,,消除目前的藥品監(jiān)管空白與真空,讓天下再也沒有“讓人恐慌的疫苗”和讓人不放心的藥品,。

編輯:玄燕鳳

關鍵詞:健全藥品追溯機制 疫苗

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