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食藥監(jiān)總局:非典型抗精神病藥不良反應(yīng)或致死亡

2015年10月23日 14:09 | 來源:中國新聞網(wǎng)
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食藥監(jiān)總局:非典型抗精神病藥不良反應(yīng)或致死亡

 

資料圖。朱柳融 攝 

  中新網(wǎng)10月23日電 據(jù)食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前提示關(guān)注非典型抗精神病藥的嚴(yán)重不良反應(yīng),。該類藥品可引起血脂升高、體重增加,,從而引發(fā)心腦血管疾病,;或引起血糖升高或糖尿病,,嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡,。

  據(jù)了解,非典型抗精神病藥主要用于急,、慢性精神分裂癥及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀和陰性癥狀的治療,。非典型抗精神病藥的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),此外還有一些嚴(yán)重不良反應(yīng),,如粒細(xì)胞缺乏癥,、糖脂代謝異常,使用時不注意可能帶來嚴(yán)重后果,。

  據(jù)介紹,,非典型抗精神病藥可引起白細(xì)胞減少,嚴(yán)重時可致粒細(xì)胞缺乏癥,,使機(jī)體對病原體的防御能力降低,,導(dǎo)致感染甚至危及生命。該類藥品還可引起血脂升高,、體重增加,,從而引發(fā)心腦血管疾病,;或引起血糖升高或糖尿病,,嚴(yán)重可致酮癥酸中毒、高滲性昏迷或死亡,。

  在國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)庫中,,自2004年1月1日至2015年6月30日,非典型抗精神病藥引起的白細(xì)胞減少/粒細(xì)胞缺乏癥的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的5.9%,引起的糖脂代謝異常的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的3.5%,。

  此外,,國外研究表明,非典型抗精神病藥用于老年癡呆癥患者精神行為異常的治療時,,此類患者的死亡率升高,。

  根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)庫分析情況,國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議:

  ——對于非典型抗精神病藥存在的嚴(yán)重不良反應(yīng)及其風(fēng)險(xiǎn)因素,,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分認(rèn)識并予以關(guān)注,。醫(yī)生在處方藥品時,應(yīng)仔細(xì)詢問患者的既往病史,,使用期間應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),,進(jìn)行必要的監(jiān)測。應(yīng)與患者及其家屬或監(jiān)護(hù)人員充分溝通藥品存在的風(fēng)險(xiǎn),,指導(dǎo)患者正確,、合理用藥。

  ——患者應(yīng)遵循處方醫(yī)生的建議,,按要求使用非典型抗精神病藥,。應(yīng)詳細(xì)閱讀藥品說明書,了解藥品的不良反應(yīng)及預(yù)防措施,。對于醫(yī)生提出的定期監(jiān)測血糖,、血脂、血細(xì)胞計(jì)數(shù)等要求應(yīng)充分理解并積極配合,,服藥后出現(xiàn)不適癥狀應(yīng)及時就診,。

  ——藥品生產(chǎn)企業(yè)對于非典型抗精神病藥潛在的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)予以高度重視,采取積極,、有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,,保障患者的用藥安全。應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及分析評價(jià)工作,,對于說明書中風(fēng)險(xiǎn)提示不足的,,應(yīng)及時修訂和完善,并應(yīng)采取有效途徑,,加大與醫(yī)務(wù)人員和患者的溝通與交流,,及時傳遞最新藥品安全信息。

  小貼士:

  一,、 什么是非典型抗精神病藥,?

  非典型抗精神病藥于20世紀(jì)70年代問世,90年代開始廣泛應(yīng)用于臨床抗精神病治療,,并逐漸取代了傳統(tǒng)的抗精神病藥物,。主要用于治療急,、慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的陽性癥狀(如幻覺、妄想,、思維紊亂,、敵視、懷疑)和陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍,、情緒淡漠,、社交淡漠、少語),,也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁,、負(fù)罪感、焦慮),。

  二,、 與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,非典型抗精神病藥有哪些特點(diǎn),?

  傳統(tǒng)抗精神病藥如氯丙嗪,、氟哌啶醇都是通過阻斷多巴胺D2受體發(fā)揮治療作用。非典型抗精神病藥作用機(jī)制可能與D2,、5-HT2 受體的聯(lián)合阻斷有關(guān),,對陰性癥狀有明顯的療效。與傳統(tǒng)抗精神病藥相比,,非典型抗精神病藥具有較低的D2受體親和力,,只作用于中腦邊緣系統(tǒng)而很少作用于基底節(jié),具有很強(qiáng)的抗精神病作用,,而產(chǎn)生的錐體外系反應(yīng)較少。

  三,、 什么是白細(xì)胞減少,、粒細(xì)胞缺乏癥?可能造成什么嚴(yán)重后果,?

  人體血液中的白細(xì)胞可分為有粒白細(xì)胞和無粒白細(xì)胞,。有粒細(xì)胞(簡稱粒細(xì)胞)根據(jù)其特殊顆粒的染色特性,又分為中性粒細(xì)胞,、嗜堿性粒細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞,。白細(xì)胞也通常被稱為免疫細(xì)胞,具有重要防御功能,。若血液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)持續(xù)低于4×109/升(4000/立方毫米)而中性粒細(xì)胞百分?jǐn)?shù)正?;蛏缘蜁r,稱為白細(xì)胞減少癥,。當(dāng)粒細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1.5~2×109/升,,且嗜酸性粒細(xì)胞和嗜堿性粒細(xì)胞與中性粒細(xì)胞相比無差異時,,則被稱為中性粒細(xì)胞減少。

  粒細(xì)胞缺乏癥是指嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少,,此時中性粒細(xì)胞絕對值多已降至0.5×109/升以下,,并伴有突發(fā)的細(xì)菌感染癥狀和體征,如咽喉痛,、發(fā)熱,、不適、疲勞以及典型的口咽部或肛門直腸病變,。因其會增加感染的機(jī)會,,并可危及生命,需要立即就醫(yī),。粒細(xì)胞缺乏癥可能是因?yàn)楣撬柙煅δ芩ソ?、外周中性粒?xì)胞被破壞或二者同時發(fā)生而引起。盡管對藥源性粒細(xì)胞缺乏癥的發(fā)病機(jī)理還沒有完全了解,,但研究表明可能是由變態(tài)免疫或中毒反應(yīng)介導(dǎo)的,。

  四、 非典型抗精神病藥致糖脂代謝異常包括哪些癥狀和體征,?

  非典型抗精神病藥引起的糖代謝異常表現(xiàn)為:糖尿,、血糖升高(超出正常值范圍)、高血糖,、糖尿病,,嚴(yán)重者導(dǎo)致酮癥酸中毒、高滲性昏迷,?;颊呖沙霈F(xiàn)煩渴、多尿,、多食,、乏力、體重減輕等癥狀,。

  脂代謝異常表現(xiàn)為體重增加,、腰圍變粗等,實(shí)驗(yàn)室檢查可見血脂升高,、高脂血癥,、膽固醇升高、甘油三酯升高,、高膽固醇血癥等,。高血脂較重時會出現(xiàn)頭暈?zāi)垦!㈩^痛,、胸悶,、氣短,、心慌、胸痛,、乏力,、口角歪斜、不能說話,、肢體麻木等癥狀,,最終會導(dǎo)致冠心病、腦卒中等嚴(yán)重疾病,。

 

編輯:玄燕鳳

關(guān)鍵詞:非典型抗精神病藥 不良反應(yīng)

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