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3D打印人工髖關(guān)節(jié)獲批 邁進產(chǎn)品化階段
原標題:3D打印人工髖關(guān)節(jié)獲批準打印人體植入物邁進產(chǎn)品化階段
本報北京9月1日電 (仰東萍、王君平)我國首個3D打印人體植入物——3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊批準,。該產(chǎn)品也是國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關(guān)節(jié)假體,標志著我國3D打印植入物已邁進產(chǎn)品化階段,。
本次獲得CFDA注冊的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品屬于三類骨科植入物,,是我國監(jiān)管等級最高的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,是由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科張克、劉忠軍,、蔡宏醫(yī)生和國內(nèi)最大的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)企業(yè)北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司合作研制,。2009年,張克作為骨科關(guān)節(jié)組負責(zé)人帶領(lǐng)團隊將3D打印技術(shù)引入骨科,,歷經(jīng)3年,,研制出我國首個3D打印人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。2012年6月至今,,北醫(yī)三院等5家醫(yī)院,,共完成了32位患者接受3D打印人工髖關(guān)節(jié)手術(shù)的臨床觀察,效果良好,。
未來,,如果患者的髖關(guān)節(jié)出現(xiàn)問題,需要手術(shù)置換3D打印的人工髖關(guān)節(jié)時,,只需所住醫(yī)院的醫(yī)生收集其相關(guān)影像數(shù)據(jù),,傳送至擁有3D打印設(shè)備的專業(yè)公司,醫(yī)生和工程師可根據(jù)數(shù)據(jù)進行分析,,重建三維立體模型,,輸出至3D打印機,即可打印出該患者需要置換的關(guān)節(jié),。
編輯:趙彥
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