原標(biāo)題：兒童用藥豈能“成人化”——雷后興委員直指兒童專用藥品稀缺矛盾

　　人民政協(xié)網(wǎng)北京3月4日訊（記者 呂東浩）

　　★新聞背景

　　全國(guó)第六次人口普查結(jié)果顯示，我國(guó)0～14歲兒童超過2.2億,，約占人口總數(shù)的16.6%。由于抵抗能力弱,，兒童患病的機(jī)會(huì)往往大于成人，使用藥物的幾率也比成人高,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)90%的藥物沒有兒童劑型，在市場(chǎng)上流通的3000多種藥品中,，適用于兒童的不到2%,。

　　“現(xiàn)實(shí)狀況是，患病兒童人口比例占總患病人口的20%以上,，但兒童專用藥品卻十分稀缺,，兒童藥劑數(shù)量占總藥劑數(shù)量不足10%。”參加兩會(huì)的全國(guó)政協(xié)委員雷后興直指矛盾端倪,。

　　會(huì)前,，雷后興委員就此做過大量調(diào)研。在一家三甲醫(yī)院,，總計(jì)1219種藥物里兒童專用藥僅有51種,；在一家大型藥品零售店，1602種藥物中兒童專用藥只有63種,。

　　雷后興委員提供的另一組數(shù)據(jù),，來自中國(guó)首部?jī)和踩盟巿?bào)告——《2013年中國(guó)兒童用藥白皮書》顯示。截至2013年1月,，我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬余條，其中專用于兒童的藥品批文僅3000多條,，而且所涉及的400多個(gè)品種中,，兒童專用的劑型也不超過100種。雷后興委員說,，因一些藥品說明書中的“酌減”,、“遵醫(yī)囑”等都是沒有明確標(biāo)準(zhǔn)的模糊概念，兒科醫(yī)生只能用藥“成人化”,。其中,，片劑用藥幼童一般只能吃到1/3或更少，注射用藥不得不將成人劑量、規(guī)格的包裝進(jìn)行重新拆分,，“一管用半管,、一針用1/4，用得少,、扔得多”,，既造成浪費(fèi)，增加了藥品費(fèi)用和患者負(fù)擔(dān),，還將帶來用藥風(fēng)險(xiǎn),。

　　“兒童專用藥品嚴(yán)重缺乏，已成為困擾兒科醫(yī)生及整個(gè)社會(huì)的問題,。”雷后興委員分析認(rèn)為,，究其原因，主要是兒童藥品研發(fā)難,，生產(chǎn)兒童藥品成本高,、利潤(rùn)低、風(fēng)險(xiǎn)高,、責(zé)任大,、報(bào)批難和兒童藥品缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)等。

　　雷后興委員建議,，國(guó)家應(yīng)盡快建立鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄,，制定和完善兒童用藥研究方面的指導(dǎo)原則和指南，明確兒童用藥研究技術(shù)的要求和標(biāo)準(zhǔn),；建立健全兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系,，以基本藥物為重點(diǎn)，根據(jù)行業(yè)共識(shí)和補(bǔ)充完善的兒童用藥數(shù)據(jù),，開展兒童臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作,；促進(jìn)臨床、研發(fā)和生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的結(jié)合,，加大在重大科研項(xiàng)目中對(duì)兒童藥品研究的比重,。在此基礎(chǔ)上，對(duì)立項(xiàng)依據(jù)充分,、具有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的兒童藥物注冊(cè)申請(qǐng),，以及企業(yè)申報(bào)臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型,、規(guī)格等,，應(yīng)加快審批進(jìn)度，并對(duì)兒童用藥采用單獨(dú)定價(jià)等優(yōu)惠政策,，鼓勵(lì)企業(yè)多生產(chǎn)兒童藥品,。

　　“同時(shí),，還應(yīng)盡快啟動(dòng)兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)。”雷后興委員表示,，歐美等國(guó)家經(jīng)過多年的探索實(shí)踐,，已經(jīng)形成較為完善的兒童用藥監(jiān)管體系，對(duì)我國(guó)具有借鑒意義,。藥品監(jiān)管部門應(yīng)牽頭組織國(guó)內(nèi)行業(yè)協(xié)會(huì),、兒童藥企及專家學(xué)者通過學(xué)習(xí)引進(jìn)，對(duì)國(guó)外兒童用藥法規(guī)進(jìn)行全面分析,，并結(jié)合國(guó)情進(jìn)行修訂和完善,，從而形成我國(guó)兒童用藥監(jiān)管法規(guī)體系。