據國家衛(wèi)計委網站消息,，5月30日,，國家衛(wèi)生計生委,、國家發(fā)展改革委,、工業(yè)和信息化部、人力資源社會保障部,、食品藥品監(jiān)管總局,、國家中醫(yī)藥局聯合召開媒體通氣會,，宣傳解讀經國務院同意聯合印發(fā)的《關于保障兒童用藥的若干意見》(以下簡稱《意見》),。

　　當前,，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，兒童健康和用藥水平逐步提高,，兒童基本用藥狀況顯著改善,。但是，我們也清醒地看到,，目前兒童用藥適宜品種,、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產積極性,，不合理用藥問題仍然存在,，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。

　　《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制,、加快申報審評、確保生產供應,、強化質量監(jiān)管,、推動合理用藥、完善體系建設,、提升綜合能力等環(huán)節(jié),，對保障兒童用藥提出了具體要求。這是近十幾年來我國關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件,。

　　在申報審評和研發(fā)創(chuàng)制方面,。對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,，建立申報審評專門通道,，加快進度，并逐步建立鼓勵研發(fā)的兒童藥品目錄,，引導和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產,。探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。對已上市品種,，要求藥品生產企業(yè)及時補充完善兒童臨床試驗數據,。

　　在保障生產供應方面。對國產兒童用藥通過單列代表品,、規(guī)定寬松的劑型比價系數等方式,，在定價時給予政策扶持。按規(guī)定及時將兒童適宜劑型,、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍,。優(yōu)先支持兒童用藥生產企業(yè)開展產品升級、生產線技術改造,。建立短缺預警機制,，對臨床必需、易短缺,、用量小的藥品綜合采取價格,、采購扶持及定點生產、儲備等方式確保供應,。

　　在提高臨床合理用藥及綜合評價能力方面,。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學術優(yōu)勢，總結臨床用藥經驗及安全用藥數據,，形成行業(yè)共識,，制定兒童用藥指南。同時,，對部分已在臨床使用多年但藥品說明書缺乏兒童用藥數據的藥品,，完善相關數據，以引導企業(yè)研發(fā)申報和生產,，合理修訂藥品說明書,。建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數據庫，整理分析兒童用藥數據并定期開展綜合評價,。

　　此外,，《意見》還進一步強調了確保藥品質量和使用安全、規(guī)范處方行為,、發(fā)揮中醫(yī)藥兒科傳統(tǒng)特色優(yōu)勢,、加強合理用藥宣傳和健康教育培訓等方面的工作要求,。

　　兒童是祖國的未來，兒童的健康成長關系著千家萬戶的幸福,，保障兒童用藥是重大民生工程和發(fā)展工程,。《意見》的出臺,，充分體現了黨中央,、國務院對兒童健康成長的高度重視和親切關懷，是鞏固基本藥物制度,、完善國家藥物政策的又一重要舉措,；有利于提升我國兒童健康與用藥水平，更好地維護兒童健康權益,；有利于引導兒童用藥研發(fā)和生產供應,，充分調動企業(yè)積極性；有利于進一步深化醫(yī)改,，回應社會關切,，推動社會和諧發(fā)展。